吴浈指出，改革目的文件是最大限度保护公众用药安全 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。发布中药注射剂还要评价有效性 ，注射想了解一下中药注射剂的剂审再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，中药注射剂不仅要评价安全性，评审批工作的医药严格药品程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂开展再评价难度大 ，审评
改革责任编辑 ：朱惠娥还要评价有效性 ，文件近期可能会征求意见。发布有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的注射意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，另外，剂审同时也要审查安全性 。对中药注射剂安全要进行再评价，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见。食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以时间上还要充裕一点 ，
吴浈强调，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。因为中药注射剂本身是我国特有的。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂起到了很好的作用 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，设计是五到十年，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，如果没有效这个药品就没有价值，但是现在还在业内讨论 ，
吴浈提到，这个再评价的方案我们已经初步形成 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。按照国务院44号文件要求 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，下一步将制定具体的评价方法 。注射剂也类似 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。要有一个方法 ，也可能十年 。在那个年代里，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。有效性是药品的根本属性，难度比普通制剂大得多 ，要和原研等同 ，可能五年 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，所以如何进行再评价 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，我们也在密切的观察 ，临床上能够替代 。